- Tytuł:
-
Validation of MS/MS method for simultaneous measurement of meropenem and linezolid in cerebrospinal fluid.
Walidacja metody MS/MS do oznaczania stężenia linezolidu i meropenemu w płynie móżgowo-rdzeniowym. - Autorzy:
- Szatkowski, Piotr
- Opis:
-
Central nervous system infections are one of the most common cause of morbidity and mortality among children. In the group of newborns and infants mortality rate achieves 50% for invasive infections (including CNS). That is the reason, why method which can optimize the antimicrobial treatment is so important in therapeutic management. The therapeutic drug monitoring can be one of these methods. For many antibiotics of new generation there is no commercial method to measure them in cerebrospinal fluid (CSF). Validation is necessary when laboratory creates or modifies available method. The aim of the study was to validate LC-MS/MS method for simultaneous measurement of meropenem (Mer) and linezolid (Lin) in CSF. Synthetic and native CSF were used to check validation parameters. The calibration curve concentration range was 0.1 - 50μg/ml, LOD was 0.02μg/ml for Mer and Lin, LOQ was 0.07μg/ml for Mer and 0.05μg/ml for Lin. Intraday precision was 5.18% for Mer and 5.53% for Lin, interday precision was 6.47% for Mer and 5.62% for Lin. Recovery for Mer was ranged 88.00 - 114.53% from synthetic CSF, 86.67 - 113.86% from native CSF, for Lin 85.33 - 114.57% from synthetic CSF, 88.00 - 114.87% from native CSF. Sample can be dilluted by saline maximum eight times. Mer and Lin show stability for 24 h in temperature 4oC, 30 days in temperature -80oC. Based on the research outcome, it was evidenced that the validated method of simultaneous measurement of Mer and Lin can be utilized to measure those drugs in CSF.
Zakażenia w ośrodkowym układzie nerwowym są jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności u dzieci. W grupie noworodków i niemowląt śmiertelność w przypadku zakażeń inwazyjnych (w tym OUN) sięga aż 50%. Z tego powodu uważa się, że metody pozwalające na optymalizację leczenia przeciwdrobnoustrojowego są kluczowe dla postępowania terapeutycznego. Jedną z możliwości optymalizacji leczenia jest terapia monitorowania stężenia leku.Dla wielu antybiotyków nowej generacji nie ma metod komercyjnych, które umożliwiają oznaczenia w płynie mózgowo-rdzeniowym. Opracowanie lub modyfikacja dostępnych metod przez laboratoria wymaga ich walidacji. Celem pracy była walidacja metody do jednoczesnego oznaczania meropenemu (Mer) i linezolidu (Lin) w PMR z wykorzystaniem LC-MS/MS. Do oceny parametrów walidacyjnych wykorzystano syntetyczny i natywny płyn mózgowo-rdzeniowy. Uzyskano następujące wyniki dla walidowanej metody: zakres liniowości 0.1 - 50 μg/ml, LOD dla Mer i Lin 0.02 μg/ml, LOQ dla Mer 0.07 μg/ml oraz 0.05 μg/ml dla Lin. Powtarzalność metody (CV) wynosiła 5.18% dla Mer oraz 5.53% dla Lin, a odtwarzalność 6.47% dla Mer oraz 5.62% dla Lin. Odzysk dla Mer wynosił 88.00 - 114.53% z syntetycznego PMR oraz 86.67 - 113.86% z natywnego PMR. Dla Lin były to wartości 85.33 - 114.57% z syntetycznego PMR oraz 88.00 - 114.87% z natywnego PMR. Próbki mogą być rozcieńczane solą fizjologiczną maksymalnie ośmiokrotnie. Mer i Lin były stabilne 24 h w temp. 4oC oraz 30 dni w temp. -80oC. Na podstawie uzyskanych wyników stwierdzono, że walidowana metoda LC-MS/MS do równoczesnego oznaczania Mer i Lin może być stosowana do oznaczania tych leków w płynie mózgowo-rdzeniowym. - Dostawca treści:
- Repozytorium Uniwersytetu Jagiellońskiego
Inne